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對獸藥質量內涵的重新理解和正確認識
來源:本站 作者:admin 日期:2010/12/1 瀏覽次數:3778
經濟性
由于養殖業需要考慮飼養的成本,給飼養動物用藥必然會增加成本,減少經濟效益。在這里,“成本”的概念,不僅要考慮用藥成本,還需要考慮料肉(蛋)比等等。往往一個效果很好的藥物,得不到推廣應用,成本過高是一個很重要的因素。
對于獸藥如此高標準的要求,在國際上,獸藥質量概念的內涵已不局限于“檢驗合格”——即“符合性質量”,已轉化為“適用性質量”。即不使消費者承擔安全、質量和療效的風險。這里的“消費者”的概念更為廣泛,不僅指用藥的動物,還包括獸藥使用者、養殖產品的食用者和使用者。所以,一個檢驗結論符合產品質量標準的獸藥產品,往往并不適用。造成這種情況的原因是多方面的,可能是配方不合理或劑型不適宜,或成本過高,或安全性存在隱患等等。
獸藥質量由“符合性”轉到“適用性”,將使管理法規立法的立足點從僅僅規范生產及經營行為轉移到更多的關注“消費者”。
我國已加入世界貿易組織,農牧產品也需要進行國際貿易,要使我國的養殖產品打入國際市場,就得認可國際社會遵循的“嚴格責任理論”,在我國相關的法規中如不引入“適用性質量”的概念,沒有質量的承諾,就在國際上得不到公正的權益。
目前,我國獸藥生產低水平的重復,用合格的原料生產低劣的獸藥產品,無序的市場競爭等等,已成為獸藥行業持續發展的巨大阻力。“走質效同步增長之路”是獸藥行業可持續發展的必由之路。
綜上所述,獸藥產品的質量包含了從市場研究、研制開發、原料采購、生產、檢驗、銷售、售后服務、不良反應的收集及產品收回等一系列的過程。獸藥產品的GMP質量概念應表達為:“產品、過程或服務滿足規定或潛在需求的特征和特征的總和”。
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